Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad
VRID
Es un organismo colegiado, adscrito a la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo de la Universidad de Concepción, que tiene la misión de velar por la aplicación de principios éticos y bioéticos y de las normas de seguridad.
El Comité es el encargado de evaluar el cumplimiento y se pronunciará acerca de los aspectos éticos, bioéticos y de bioseguridad en la investigación científica y en creación artística desarrolladas en la Universidad de Concepción, o con el patrocinio de esta, en especial relevancia de aquellas que contemplen la participación de seres humanos, el uso de modelos animales, vegetales, microrganismos y/o sus respectivas muestras biológicas, las que serán aplicables a:
Personal académico y no académico
Alumnos de postgrado
Alumnos de pregrado, juntamente con el académico responsable
Integrantes de la Comunidad Universitaria permanente o transitoria que realice actividades de investigación y/o creación artística en la Universidad de Concepción
Ver también
Equipo Profesional
Dra. Adriana Ribeiro Alves
Coordinadora Comité Ética, Bioética y Bioseguridad
41 220 4302
adriribeiro@udec.cl
Alexandra Almeida Ulloa
Asistente Ejecutiva
41 220 4302
cebb@udec.cl
Funciones
Proponer a la autoridad universitaria normativas específicas que deben cumplir las distintas Unidades de la Universidad en el ámbito de la ética, bioética y bioseguridad.
Informar a postulantes sobre la documentación mínima que se debe entregar junto a las postulaciones a proyectos de investigación y creación artística, que deben ser sometidos al proceso de evaluación del Comité.
Verificar las solicitudes de la Comunidad Universitaria.
Solicitar la realización de reuniones con investigadores y/o expertos del área cuando se estime necesario.
Realizar seguimientos durante la ejecución del proyecto de acuerdo con un cronograma de periodicidad establecido por el Comité, dependiendo de la naturaleza del proyecto.
Solicitar al investigador responsable la información necesaria previo a la aprobación del proyecto.
Dictar las instrucciones que deben cumplir los proyectos para ser presentados al Comité.
Emitir formularios correspondientes para facilitar los procedimientos de evaluación.
Asesorar a los comités de Ética y/o bioética y de bioseguridad de las Facultades o Unidades Académicas de la Universidad de Concepción.
Otorgar certificación de cumplimiento.
Charlas de ética
Con el objetivo de debatir sobre las prácticas éticas en la investigación y sus distintas aristas, la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo y el Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad, han desarrollado un ciclo de charlas virtuales tituladas Ética en la Investigación. ¡Te invitamos a revisar los videos!
Integridad en la Investigación Científica: Declaración de Singapur
Panelistas:
- Dra. Isabel Cottin Carranza
- Dr. Luis Aguayo Hernández
Modelos animales y estudios preclínicos: ¿medios o fines?
Panelistas:
- Dr. Joaquín Rojas Fritz
- Dra. Valeska Ormazábal Valladares
- Dr. Albert Carrasco Morales
Buenas prácticas en el uso y acceso de datos en la investigación científica
Panelistas:
- Dra. Alejandra Maldonado Trapp
- Dra. Rosa Figueroa Iturrieta
Ética en la Investigación Social: participación para el desarrollo del conocimiento
Panelistas:
- Dra. Mabel Urrutia Martínez
- Dr. Jorge Vergara del Solar
- Dr. Iván Rodríguez Núñez
Conflicto de Interés en la Investigación: Nuevos desafíos para las y los científicos
Panelistas:
- Mario Olave Silva
- Cecilia Saavedra Valenzuela
Bioseguridad: un sello de práctica responsable en la investigación científica
Panelistas:
- Dra. Sofía Valenzuela Águila
- Dr. Fernando Márquez Romegialli
- Dra. Liliana Lamperti Fernández
Revisa también el ciclo de charlas «Ética de la Investigación» 2021 en nuestro canal de youtube
¿Cómo obtener un certificado del Comité?
Para la obtención de un certificado del Comité, el Investigador Responsable o Director del Proyecto deberá presentar su proyecto a evaluación, a través de una solicitud, la cual deberá contar con la siguiente documentación.
Documentos
- Una solicitud de revisión/ evaluación firmada por el/la director/a del proyecto, dirigida al Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad de la Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo de la Universidad de Concepción
- Una copia de la propuesta completa del proyecto aprobado (incluyendo el abstract (en español), los objetivos generales y específicos, metodología, plan de trabajo (carta Gantt)
- Un modelo de documento de Consentimiento Informado (y Asentimiento Informado, para menores de 18 años), en caso de que el estudio contemple intervención en personas
- Protocolos de supervisión y de bienestar animal, en caso de ser pertinente
- Protocolo de bioseguridad, en caso de ser pertinente (material descrito en el Manual de Normas de Bioseguridad y Riesgos asociados (FONDECYT-CONICYT, 2018)
- Carta(s) de apoyo, autorizaciones o permisos, en caso de ser pertinentes (organizaciones, entidades, empresas u otras)
Envío de la documentación
El director de proyecto tendrá que remitir documentos a cebb@udec.cl
Plazo de recepción de proyectos
La solicitud de revisión deberá presentarse al Comité en un plazo no superior a 10 días hábiles contados desde la fecha de aprobación o adjudicación del proyecto respectivo.
Plazo de revisión de proyectos
El plazo para la revisión del proyecto por el Comité es de 30 días hábiles a contar de la recepción de la solicitud, prorrogables por 15 días, por una sola vez, por razones fundadas.
Ética de la Investigación (ANID)
La Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID) pone a disposición de la comunidad investigadores e investigadoras un documento con Lineamientos para la evaluación ética de la investigación en ciencias sociales y humanidades en y con personas.
Este documento presenta un conjunto de lineamientos elaborados considerando visiones internacionales y nacionales vigentes en el campo de la ética de la investigación científica, y su aplicabilidad en el contexto nacional.
El documento entrega ideas para las investigadoras e investigadores de estas disciplinas, como también para integrantes Comités de Ética de la Investigación y de otras comisiones científicas. No obstante, puede contribuir además en otras áreas que investiguen en y con personas utilizando herramientas de la investigación social.
Documentos de consulta para la investigación en personas
- Ley 19.628 Sobre Protección de la Vida Privada
- Ley 20.120 Sobre Investigación en Seres Humanos, Genoma y Clonación Humana
- Reglamento de la Ley Nº 20.120
- Ley 20.584 Regula los Derechos y Deberes que tienen las Personas en Relación con Acciones Vinculadas a su Atención de Salud
- Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos
- El “Código” de Nuremberg
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
- Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la UNESCO
Documentos elaborados por el Comité
- Guía para escribir un consentimiento informado en estudios con personas
- Recomendaciones para redactar un formulario de consentimiento informado en investigaciones con personas (2019)
- Requerimientos éticos/bioéticos en Instituciones Patrocinantes, Propuesta de Pauta de seguimiento de proyectos Fondecyt en ejecución
- Documentos de ayuda para la postulación: Aspectos Éticos para estudios en/con Personas
Bioseguridad
Conoce el Manual de Normas de Bioseguridad y Riesgos Asociados Fondecyt – CONICYT (2018).
Las normas de bioseguridad contenidas en este Manual son entregadas a la comunidad científica como herramienta de apoyo que permita ser eficaz a la hora de encontrar los requerimientos de bioseguridad de cada área de desarrollo, y así velar por la correcta manipulación en el laboratorio, cumpliendo la normativa legal existente.